通常型軟骨肉腫の治験情報のお知らせ

通常型軟骨肉腫の方を対象とした治験(薬の候補を用いて国の承認を取得するための臨床試験)の情報をお伝えします。 詳しくは以下の説明及びリンク先をご覧ください。

また、こちらの治験に関する問い合わせは、下に示す連絡先にしていただくようお願いいたします。 (たんぽぽではありません)

  


  

18歳以上のIDH1変異陽性の局所進行又は転移性の通常型軟骨肉腫の患者さんが対象となります。通常型以外の他の種類の軟骨肉腫の方はご参加頂けませんこと、予めご了承ください。

この治験では、患者さんの軟骨肉腫にIDH1変異と呼ばれる遺伝子変異があるかどうかを事前に検査する「プレスクリーニング」という手順があります。
以下がプレスクリーニングに参加いただける患者さんの概要です。
・通常型軟骨肉腫と診断された方
・過去の手術や生検で採取した腫瘍検体をIDH1変異確認のために検査会社に提出することに同意して頂ける方
・腫瘍検体がない場合はIDH1変異確認のために新たな生検実施に同意していただける方
プレスクリーニングの検査に患者さんの費用負担はありません。IDH1変異陽性となる患者さんの割合は、これまでの研究報告が少なく明らかになっていませんが、通常型軟骨肉腫の患者さんのうちの半分に満たないと考えられています。また、検査の結果が得られるまでには数週間の時間がかかり、腫瘍検体の状態によっては、検査の結果そのものが出ない場合もございます。

プレスクリーニングでIDH1変異陽性が確認された方で、さらに細かい条件を満たす方のみが治験治療の対象となります。細かい条件につきましては、プレスクリーニングの時点では必ずしも全て満たしている必要はございません。また、治験薬は飲み薬となりますが、プラセボ(見た目や味は同じですが。薬効成分を含まないもの)が含まれます。詳細は下記WEBリンクからご確認ください。

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<リンク先>

https://chonquer.com/ja-jp/hcp-vs-patient/


治験専用のウェブサイト・QRコード 


臨床研究等提出・公開システム(JRCT)

https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2061240032

 

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<問い合わせ先>

・治験の参加に関して

 上記リンク先の各治験実施医療機関の連絡先までお問い合わせをお願いいたします。

・治験の内容に関して

 日本セルヴィエ株式会社 治験情報窓口 clinicaltrials.jpn@servier.com

 ※個々の患者さんの治験の参加可否に関するお問い合わせはお答えできかねますこと、
  予めご了承ください。

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